化。我省化学药品重大变更补充申请审评时限将由 200个工作日压缩为60个工作日,显著提升药品补充申请审评审批效率,让企业能够更快完成药品生产工艺优化、质量标准提升等重大变更事项,加速研发成果转化。 二是前置服务精准赋能,提升申报效率。省药监局实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”模式,通过前置指导、核查、检验、立卷等服务,将质量把控和技术指
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